—、微針刺入力檢測

微針作為一種介于皮下注射和透皮貼劑之間的新型給藥制劑，近幾年已成為各大創(chuàng)新藥物公司的研究熱點(diǎn)。與傳統(tǒng)的注射給藥相比，微針的多陣列給藥能有效提高藥物在空間維度的均勻分布。尤其是對于淺表病灶的治療，微針可以直接將藥物遞送到病灶部位，生物利用度更高，對人體的損傷程度小，劑量控制更加容易，且疼痛感少。微針透皮遞藥技術(shù)的研究趨勢之一是將微針和其他透皮促滲技術(shù)或促滲劑連用以增加藥物的透皮吸收。經(jīng)皮智能響應(yīng)型微針遞藥系統(tǒng)是本領(lǐng)域的重要前沿和發(fā)展趨勢。隨著對微針遞藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究，預(yù)期將會有更多的藥物可經(jīng)微針應(yīng)用于相關(guān)疾病的預(yù)防和治療。

雖然測定微針的斷裂力和壓變性能可在不使用離體皮膚的情況下模擬微針的理論穿刺過程，但微針實(shí)際的刺入效果是無法通過斷裂力或壓變性能準(zhǔn)確預(yù)測的。因此，多數(shù)研究采用生物組織( 通常是離體人皮膚或動(dòng)物皮膚) 來考察微針真實(shí)的穿刺性能。

豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚，且 2~3月的小豬皮膚解剖生理特點(diǎn)接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。在做體外透皮吸收試驗(yàn)時(shí)，提供豬的種系、性別、年齡和體重以及用作滲透研究的體表部位等相關(guān)資料十分重要。

上海保圣微針強(qiáng)度測試儀，可通過參數(shù)設(shè)置，以恒定的力，將微針陣列擠壓到生物組織中（如圖所示豬皮樣品）。然后采用組織學(xué)切片或者共聚焦顯微鏡等方法，觀察皮膚層的微孔通道，以評估微針的刺入力，斷裂力和壓變性能等機(jī)械性能。